Medikamente

Mogamulizumab

Wirkstoff, Handelspräparate und Hersteller

Mogamulizumab, Poteligeo®, KyowaKirin

Wirkmechanismus

Defucosyliertes, humanisiertes IgG1-Kappa-Immunglobulin, das selektiv an CCR4 bindet, einen G-Protein-gekoppelten Rezeptor für CC-Chemokine, der am Zellverkehr von Lymphozyten zu verschiedenen Organen einschließlich der Haut beteiligt ist, was zu einer Depletion der Zielzellen führt. CCR4 wird auf der Oberfläche einiger Krebszellen exprimiert, darunter auch T-Zell-Malignome wie MF und SS, bei denen eine CCR4-Expression inhärent ist.

Zulassung in der Dermatologie

Erwachsene Patienten mit Mycosis fungoides (MF) oder Sézary-Syndrom (SS), die mindestens eine vorherige systemische Therapie erhalten haben.

Zulassung bei Kindern/ Jugendlichen

keine

Galenische Form und Verabreichung

Infusion über mindestens 60 Minuten.

Vor Therapiebeginn

Hepatitisserologie A/B/C. Elektrolyte, Kreatinin, Differentialblutbild, CRP, GOT, GPT, gGT, Bilirubin, AP.

Kontrollintervalle und Kontrollmaßnahmen

Klinische und laborchemische Kontrollen (Elektrolyte, Kreatinin, Differentialblutbild, CRP, GOT, GPT, gGT, Bilirubin, AP) vor jeder Infusion.

Dosierung/ Verabreichung

1mg/kg wöchentlich in den ersten 4 Wochen, dann alle 2 Wochen. Bei Erstgabe Prämedikation mit einem Antipyretikum und Antihistaminikum, bei Folgegaben nur wenn Reaktion bei Erstgabe aufgetreten ist.

Anwendung/ Empfehlungen

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Dosismodifikationen (Alter, eingeschränkte Leber- und/oder Nierenfunktion, Zweittumore)

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Unterbrechung/ Dosismodifikation bei UAW

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Dauer der Behandlung/ Therapieabbruch

Solange klinischer Benefit und Verträglichkeit.

Kontraindikationen

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Potenzielle unerwünschte Arzneimittelwirkungen (Auswahl, nicht nach Häufigkeit geordnet, in meisten Fällen keine Kausalität nachgewiesen)

Infusionsreaktionen. Hautausschläge ("Moga-Rash") inklusive Exantheme, SJS, TEN. Aggravierung Entzündungen wie Psoriasis. Infektionen (einschliesslich Sepsis, Pneumonie, Hautinfektionen). Virusreaktivierung. Tumorlysesyndrom bei hoher Tumorlast. Anämie, Leukopenie, Thrombopenie.  Erhöhung Leberwerte/Hepatitis. 

Wechselwirkungen/ Interaktionen

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Besondere Hinweise/ Warnhinweise

Wirksame Verhütung unter und 6 Monate nach Therapie. 

Datum Aktualisierung

21.5.2023