Odomzo® von SUN Pharma
Medikamente
Sonidegib
Kleines Molekül, inhibiert SMO im Hedgehog-Signaltransduktionsweg
Lokal fortgeschrittenes Basalzellkarzinom
nein
Hartkapsel, oral
Laborkontrollen (Blutbild, Elektrolyte, AST, ALT, gGT, Bilirubin, Kreatinin, Lipase, Creatinphosphokinase/CK); Schwangerschaftstest bei gebährfähigen Frauen; keine Einnahme von Johanniskraut
alle 4-8 Wochen klinische Kontrollen und Laborkontrollen (siehe oben), Schwangerschaftstest bei gebährfähigen Frauen
200mg pro Tag oder 200mg jeden zweiten Tag
Konsequente Verhütung während der Therapie und bis zu 20 Monate (Frauen) bzw. 6 Monate (Männer) nach der Therapie (Odomzo® -Kapseln (Sonidegib): Wichtige Informationen zur Minimierung des Teratogenitätsrisikos)
Nieren- oder Leberfunktionsstörungen: keine Dosisanpassung erforderlich. Bei schweren Störungen engmaschige Überwachung.
Bei unerwünschten Nebenwirkungen Unterbrechung möglich. Auch Dosisreduktion auf 200mg jeden 2. Tag im Label.
Nicht festgelegt, abhängig von Ansprechen und Nebenwirkungen.
Schwangerschaft (20 Monate nach Behandlung wirksame kontrazeptive Methoden anwenden). Stillzeit.
Haarausfall
Muskelprobleme
Gewichtsabnahme/Geschmacksstörungen/ Übelkeit/Diarrhoe
kutane Plattenpithelkarzinome
Embryotoxizität
Leberwert- Pankreaswert- Erhöhungen
CYP3A4-Inhibitoren (wie Chloroquin, Hydroxychloroquin, Fibrinsäurederivate, Penicillamin, Zidovudin, Niacin und HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren) können muskuläre Nebenwirkungen erhöhen. CYP3A4-Induktoren (z.B. Rifampicin, Carbamazepin oder Phenytoin) können Sonidegib-Wirkung verringern.
Schwangerschafts-Verhütungs-Programm:
(Odomzo® -Kapseln (Sonidegib): Wichtige Informationen zur Minimierung des Teratogenitätsrisikos) Enthält Lactose-Monohydrat, Vorsicht bei hereditärer Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption.
18.3.2023