Erivedge® von Roche Pharma
Medikamente
Vismodegib
Kleines Molekül, inhibiert SMO im Hedgehog-Signaltransduktionsweg
Lokal fortgeschrittenes und metastasierendes Basalzellkarzinom
nein
Hartkapsel, oral
Laborkontrollen (Blutbild, Elektrolyte, AST, ALT, gGT, Bilirubin, Kreatinin, Lipase, Creatinphosphokinase/CK); Schwangerschaftstest bei gebährfähigen Frauen; keine Einnahme von Johanniskraut
alle 4-8 Wochen klinische Kontrollen und Laborkontrollen (siehe oben), Schwangerschaftstest bei gebährfähigen Frauen
150mg pro Tag
Konsequente Verhütung während der Therapie und bis zu 24 Monate (Frauen) bzw. 2 Monate (Männer) nach der Therapie
Erivedge® Schwangerschaftsverhütungs-Programm
Nieren- oder Leberfunktionsstörungen: keine Dosisanpassung erforderlich. Bei schweren Störungen engmaschige Überwachung.
Bei unerwünschten Nebenwirkungen Unterbrechung möglich.
Nicht festgelegt, abhängig von Ansprechen und Nebenwirkungen.
Schwangerschaft (24 Monate nach Behandlung wirksame kontrazeptive Methoden anwenden). Stillzeit.
Haarausfall
Muskelprobleme
Gewichtsabnahme/Geschmacksstörungen/ Übelkeit/Diarrhoe
kutane Plattenpithelkarzinome
Embryotoxizität
Leberwert- Pankreaswert- Erhöhungen
Starke CYP-Induktoren (z. B. Rifampicin, Carbamazepin oder Phenytoin) können Wirksamkeit von Vismodegib verringern.
Schwangerschafts-Verhütungs-Programm: Erivedge® Schwangerschaftsverhütungs-Programm. Enthält Lactose-Monohydrat, Vorsicht bei hereditärer Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption.
18.3.2023